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合成医薬品原薬CDMO/CMOにおけるプロセス開発・技術移管

職種
技術系 >製造
ライフサイエンスカンパニー
勤務地
千葉県 >千葉

所属部門

ライフ

勤務形態

正社員

業務内容 

当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっております。顧客の処方をベースとしたCMO業務や、弊社研究所の処方をベースとしたCDMO業務がありますが、いずれのケースでもAGC千葉工場の生産設備で生産できるよう、顧客/研究所とディスカッションしながら実機へ適応していく業務となります。入社当初は、千葉工場でのスケールアップをお任せしますが、将来的には、処方を固めた上でスペイン工場へ技術移管する業務をお任せすることをも想定しています。

顧客・製品毎に担当が振り分けられ、顧客とのやり取り、実機適応、製造部署への移管までの一連の流れを主担当としてお任せするイメージとなります。

また、国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。

専門性(必須)

下記のうち3項目以上の経験がある方

(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験 

※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験者の方も、入社後習得意欲のある方は歓迎します。

専門性(歓迎)

・マルチプラントでのGMP製造経験

・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験

資格・語学(必須)

・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験)

資格・語学(歓迎)

・英語力(実務ので会話経験)

採用背景

当社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年4月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、事業の成長に併せ、多様なクライアントと接する機会が増えており、丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得する業務の一端を担う人財の増強を図っています。

ポジションのやりがい

・クライアント毎にプロジェクトチームを組むため、営業~開発~製造~品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。

・クライアントは、国内・海外企業、ベンチャー企業など幅広く、非臨床から大量生産まで様々なフェーズに関わることができます。触媒を用いた水素添加反応やカップリング反応、超低温反応、蒸留など、様々なクライアントから要求される様々な工程を受注することで経験の幅が広がります。

・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、挑戦しやすい環境です。

得られるスキル・経験

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求める人物像

・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。

・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。

・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。

キャリアパス

・製造部署、QA/QC等に異動するケースもあれば、本社機能であるプロマネ業務やビジネスデベロップメント側へ異動するケースもあります。ご本人の志向や適性次第で幅広い可能性がございます。

配属先組織のミッション・概要

当社は40年以上にわたり、CMOおよびCDMOとして、医薬品原薬・中間体の受託開発および受託製造を行っています。クライアント・製品毎に営業~開発~製造~品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションはプロセス開発・技術移管を担います。顧客との丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。製造拠点は、日本と欧州(スペイン)に有しています。

関連サイトや記事

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メッセージ

急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者が活躍しています。

募集者の名称

AGC株式会社